我国糖尿病患病率不断攀升，心血管及肾脏并发症风险增高，负担沉重；而糖尿病相关医疗费用约1/3需由家庭承担。卡格列净是首个心肾硬终点获益的创新降糖药，可为糖尿病患者带来心-肾-代谢全面获益，且性价比优，如纳入医保将极大助力我国糖尿病及其并发症的有效防治。
糖尿病及其心肾并发症负担沉重
据2017年国际糖尿病联盟（IDF）统计数据，全球4.25亿成人患有糖尿病，其中中国占1.14亿，位居世界第一[1]。我国每10个成人中就有1例糖尿病患者[2]。
糖尿病不仅患病率高，而且危害严重，尤其是心脑血管和肾脏疾病等并发症。与非糖尿病人群相比，糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险增加2~4倍，心血管并发症是糖尿病患者是首要死因[2，3]。我国2型糖尿病患者中慢性肾病患病率为30%~50%[4，5]，是终末期肾病的主要原因[6]。糖尿病肾病已成为人均医疗费用最高的糖尿病并发症，经济负担巨大[7]。
我国糖尿病相关医疗费用支出高达803.3亿元，其中34%需由家庭承担[8]。糖尿病及其心肾并发症的有效防治，需要医保政策的大力支持，才能让更多好药真正惠及广泛的糖尿病人群。实际上，随着糖尿病创新药物的不断开发，无论对糖尿病代谢紊乱本身，还是在心血管和肾脏结局方面，均已有了很大改善。
以SGLT2抑制剂卡格列净为例，其作为2型糖尿病（T2DM）优选药物治疗方案具有四大优势：
创新药物：卡格列净一天排糖100 g
卡格列净通过减少肾脏葡萄糖重吸收、增加尿糖排泄降低血糖，其不依赖于胰岛素，可将糖从人体内排出。卡格列净抑制SGLT2持续时间久，卡格列净100 mg一天排糖100 g[9-11]。
降糖减重：卡格列净具有降糖、减重、降压等多重获益
RCT研究中，相似基线，去安慰剂效应，卡格列净HbA1c下降幅度为0.91%~1.16%[9-11]；卡格列净减重作用主要源于减少体内脂肪含量，可显著降低体重1.90~2.82 kg[12]；此外，卡格列净还有一定降压作用，去安慰剂效应后收缩压下降3.7~5.4 mm Hg[9-11]。
心肾皆怡：卡格列净是首个心肾硬终点获益的降糖药
心血管结局研究-CANVAS证实卡格列净显著降低T2DM患者主要心血管不良事件（MACE）风险达14%，对于确诊心血管疾病的T2DM患者，MACE发生风险显著下降18%[13]。卡格列净显著降低心衰住院或心血管死亡风险22%，对于伴心衰的T2DM患者，心衰住院或心血管死亡风险显著降低39%。卡格列净是目前唯一FDA批准MACE适应症的口服降糖药：在T2DM合并CVD患者中，降低心血管死亡、非致死性卒中或心肌梗死发生。
肾脏结局研究-CREDENCE研究入组伴慢性肾病的T2DM患者，卡格列净显著降低终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡的主要终点发生风险达30%[14]，卡格列净是首个在肾脏终点研究中证实肾脏硬终点获益的降糖药。
性价比优：卡格列净具有显著药物经济学优势
T2DM作为一种慢性病，其药物治疗选择要综合考虑疗效、安全性、并发症、成本等多种因素。多国成本-效果研究分析显示，无论与其他类降糖药相比，还是与其他SGLT2抑制剂相比，卡格列净均具有显著药物经济学优势[15]。
支持卡格列净纳入医保：造福患者，改善糖尿病管理
糖尿病及其心肾并发症为患者及社会带来沉重负担。创新降糖药卡格列净不仅能全面改善内分泌代谢状况，更为重要的是可降低心血管和肾脏疾病风险，因而获得国内外最新指南的高度认可与强烈推荐：
2019年ADA指南中，SGLT2抑制剂卡格列净已成为T2DM合并超重肥胖、动脉粥样硬化性心血管疾病、心衰、慢性肾病患者的优选用药[16]。
2018年中国心力衰竭指南指出，SGLT2抑制剂（恩格列净或卡格列净）能够降低具有心血管高危风险T2DM患者的死亡率和心衰住院率[17]。
2019年中国糖尿病肾病临床防治指南指出，对于合并慢性肾病的T2DM患者，优选有肾脏保护的降糖药物SGLT2抑制剂；目前，仅卡格列净在肾脏终点研究中证实了肾脏保护作用[18]。
在临床实践中，像卡格列净这样的优选治疗方案若能广泛应用，将大大减轻糖尿病患者负担，提升生活质量，减轻社会医疗资源负担。为了惠及更多患者，卡格列净已率先降价40%，日治疗费用从16元/天降至9.6元/天，和医保目录内药物DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相当，更能提供额外的心肾并发症结局改善。随着《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》的公布，新一轮医保药品目录调整在即，期待糖尿病创新治疗药物卡格列净早日纳入医保，进一步造福患者。
参考文献
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1. IDF. Diabetes Atlas (English edition). 2017.
2. CDS. 中华糖尿病杂志. 2017; 10: 4-67.
3. Lancet. 2010; 375: 2215-2222.
4. Zhang L， et al. N Engl J Med. 2016: 375: 905-906.
5. 中华糖尿病杂志. 2014; 6: 792-801.
6. Gan L， et al. Clin Nephrol. 2015; 83: 17-20.
7. 陈兴宝， 等. 中国糖尿病杂志. 2003; 11: 238-241.
8. 张毓辉， 等. 中国卫生经济. 2018; 36: 17-19.
9. Canagliflozin tablets for oral use [summary of product characteristics]. Beerse， Belgium: Janssen-Cilag International NV. 2014.
10. Dapagliflozin tablets for oral use [summary of product characteristics]. AstraZeneca. London， UK. 2014.
11. Empagliflozin tablets for oral use [summary of product characteristics]. Boehringer Ingelheim. Ingelheim am Rhein， Germany. 2014.
12. Wang H， et al. Clin Ther. 2019.
13. Neal B， et al. N Engl J Med. 2017; 377: 644-657.
14. V. Perkovic， et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy published on April 14， 2019， at NEJM.org. DOI:10.1056/NEJMoa1811744.
15. Rahman W， et al. Expert Opin Pharmacother. 2018 Nov 9: 1-11.
16. ADA. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019; 42: S1-S193.
17. 中华医学会心血管病学分会. 临床心血管病杂志. 2018; 34(5): 421-434.
18. 中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组. 中华糖尿病杂志. 2019; 11(1): 15-28.
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